Regulated beachhead
Reduza a carga administrativa. Mantenha os humanos responsáveis pela segurança.
Governado por enquadramentos sobrepostos, MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 11, RGPD Art.9, que exigem precisão e profundidade de auditoria. Os agentes correm em modos sombra e supervisionado, com processamento em quarentena de dados de doentes e evidência fail-closed, para que os administradores avancem mais depressa enquanto os clínicos detêm as decisões de segurança do doente.
The gap we close
As equipas clínicas e regulatórias afogam-se em documentação enquanto os enquadramentos que as governam não toleram atalhos na precisão ou na auditabilidade. As decisões de segurança do doente e de submissão não podem ser delegadas a um sistema probabilístico, mas a papelada em torno delas pode, se e só se os dados sensíveis permanecerem contidos e cada passo for demonstrável.
What an agent does here
Concrete, document-heavy processes, governed, auditable, and honest about where a human must stay in the loop.
4 mapped processes, each with a defined autonomy boundary.
Montagem de documentação clínica
O agente estrutura notas e registos clínicos nos formatos exigidos, com os dados de doentes tratados por um componente em quarentena que nunca ganha o privilégio de agir, e os dados pessoais encaminhados para modelos on-prem por etiqueta de sensibilidade. Os clínicos revêem e detêm o conteúdo; o agente elimina a carga de transcrição e formatação.
Processamento de autorização prévia
Lê o pedido, a evidência clínica e os critérios do pagador, verifica a completude, e prepara o dossier de autorização, sinalizando lacunas para um humano em vez de adivinhar. Um processo de elevado volume e regido por regras comprimido, com um trilho de evidência completo escrito antes de cada passo ser confirmado.
Triagem de farmacovigilância
Os relatos de acontecimentos adversos são lidos, codificados e priorizados, com os candidatos a sinal escalados para um cientista de segurança com a evidência-fonte anexada. O agente faz a triagem em volume; a determinação regulatória de segurança fica com um humano qualificado, autonomia limitada pela responsabilidade, por conceção.
Apoio a submissões regulatórias
O agente confere os documentos-fonte contra a checklist de submissão para dossiers MDR/IVDR ou FDA, monta o dossier, e faz emergir cada inconsistência com a sua proveniência, transformando uma montagem manual frágil numa auditável e repetível.
A precisão e a profundidade de auditoria são também o essencial na banca, razão pela qual a governação se transfere: linhas de base em modo sombra, tratamento de dados de doentes em quarentena, evidência encadeada por hash, e alinhamento com MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 11 e RGPD Art.9.
Book a meeting