Regulated beachhead
Réduisez la charge administrative. Gardez les humains responsables de la sûreté.
Gouvernées par des cadres qui se recoupent, MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 11, RGPD art. 9, qui exigent précision et profondeur d'audit. Les agents s'exécutent en modes shadow et supervisé, avec traitement en quarantaine des données patients et preuve fail-closed, de sorte que les administrateurs avancent plus vite tandis que les cliniciens sont propriétaires des décisions de sécurité des patients.
The gap we close
Les équipes cliniques et réglementaires se noient dans la documentation tandis que les cadres qui les gouvernent ne tolèrent aucun raccourci sur la précision ou l'auditabilité. Les décisions de sécurité des patients et de soumission ne peuvent être déléguées à un système probabiliste, mais la paperasse qui les entoure le peut, si et seulement si les données sensibles restent contenues et chaque étape est prouvable.
What an agent does here
Concrete, document-heavy processes, governed, auditable, and honest about where a human must stay in the loop.
4 mapped processes, each with a defined autonomy boundary.
Assemblage de documentation clinique
L'agent structure les notes et dossiers cliniques dans les formats requis, les données patients étant traitées par un composant en quarantaine qui n'obtient jamais le privilège d'agir, et les PII acheminées vers des modèles on-prem selon le label de sensibilité. Les cliniciens revoient et sont propriétaires du contenu ; l'agent supprime la charge de transcription et de mise en forme.
Traitement des autorisations préalables
Il lit la demande, les preuves cliniques et les critères du payeur, vérifie la complétude, et prépare le dossier d'autorisation, signalant les lacunes à un humain plutôt que de deviner. Un processus à fort volume régi par des règles est comprimé, avec une piste de preuve complète inscrite avant que chaque étape ne soit validée.
Triage de pharmacovigilance
Les rapports d'événements indésirables sont lus, codés et priorisés, les candidats-signaux étant escaladés vers un scientifique de sécurité avec les preuves sources jointes. L'agent trie à grande échelle ; la détermination réglementaire de sécurité reste avec un humain qualifié, autonomie bornée par la responsabilité, par conception.
Appui aux soumissions réglementaires
L'agent met en conférence les documents sources par rapport à la checklist de soumission pour les dossiers MDR/IVDR ou FDA, assemble le dossier, et fait remonter chaque incohérence avec sa provenance, transformant un assemblage manuel fragile en un assemblage auditable et reproductible.
La précision et la profondeur d'audit sont tout l'enjeu dans la banque aussi, et c'est pourquoi la gouvernance se transpose : références en mode shadow, traitement des données patients en quarantaine, preuve chaînée par hachage, et alignement sur MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 11 et RGPD art. 9.
Book a meeting