Regulated beachhead
Reduce la carga administrativa. Mantén a las personas responsables de la seguridad.
Gobernadas por marcos superpuestos —MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 11, RGPD art. 9— que exigen precisión y profundidad de auditoría. Los agentes operan en modos sombra y supervisado, con procesamiento en cuarentena de los datos de pacientes y evidencia fail-closed, de modo que los administradores avanzan más rápido mientras los clínicos son dueños de las decisiones de seguridad del paciente.
The gap we close
Los equipos clínicos y regulatorios se ahogan en documentación mientras los marcos que los gobiernan no toleran atajo alguno en precisión o auditabilidad. Las decisiones de seguridad del paciente y de presentación no pueden delegarse en un sistema probabilístico, pero el papeleo que las rodea sí puede, si y solo si los datos sensibles permanecen contenidos y cada paso es demostrable.
What an agent does here
Concrete, document-heavy processes, governed, auditable, and honest about where a human must stay in the loop.
4 mapped processes, each with a defined autonomy boundary.
Ensamblaje de documentación clínica
El agente estructura las notas y registros clínicos en los formatos requeridos, con los datos de pacientes gestionados por un componente en cuarentena que nunca obtiene el privilegio de actuar, y la PII enrutada a modelos on-prem según su etiqueta de sensibilidad. Los clínicos revisan y son dueños del contenido; el agente elimina la carga de transcripción y formato.
Procesamiento de autorización previa
Lee la solicitud, la evidencia clínica y los criterios del pagador, verifica la completitud y prepara el paquete de autorización, señalando las carencias a una persona en lugar de adivinar. Un proceso de gran volumen sujeto a reglas comprimido, con una traza de evidencia completa escrita antes de confirmar cada paso.
Triaje de farmacovigilancia
Los informes de acontecimientos adversos se leen, codifican y priorizan, con los candidatos a señal escalados a un científico de seguridad con la evidencia fuente adjunta. El agente hace el triaje a volumen; la determinación regulatoria de seguridad permanece con una persona cualificada, con la autonomía acotada por la responsabilidad, por diseño.
Apoyo a presentaciones regulatorias
El agente coteja los documentos fuente frente a la lista de comprobación de presentación para dossieres MDR/IVDR o FDA, ensambla el paquete y saca a la luz cada inconsistencia con su procedencia, convirtiendo un ensamblaje manual frágil en uno auditable y repetible.
La precisión y la profundidad de auditoría son también todo el sentido en banca, por lo que la gobernanza se transfiere: líneas base en modo sombra, gestión en cuarentena de datos de pacientes, evidencia encadenada por hash y alineación con MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 11 y RGPD art. 9.
Book a meeting